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悦康药业1.1类新药复方银杏叶片完成ⅲ期临床试验-pg电子app

2023-10-19 15:59:09 来源:今日热点网

10月17日,悦康药业重点创新中药项目复方银杏叶片治疗轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心iii期临床试验总结会在北京召开。复方银杏叶片是由悦康药业研发的治疗血管性痴呆的创新中医药产品,本次会议标志着该药物已经完成全部临床研究工作,正式进入nda阶段。

复方银杏叶片iii期临床试验总结会专家合影

中国科学院院士、首都医科大学神经外科学院院长赵继宗院士,中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东院士,作为dmc主席出席会议。中国中医科学院望京医院李浩院长,华中科技大学公共卫生学院尹平教授,首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授,中国人民解放军总医院第五医学中心刘泽源教授等一众dmc专家代表出席。中日友好医院彭丹涛教授、广东省中医院蔡业峰教授、首都医科大学宣武医院宋海庆教授等多位参研单位研究者共同与会。原国家药监局药品审评中心首席科学家何如意、悦康药业集团董事长于伟仕先生先生等出席。

会上,主要研究者团队乔亚男教授介绍了方案要点及项目推进历程,独立统计专家展示了统计分析结果,并进行二次揭盲,结果显示研究达到预期疗效终点。与会专家就项目取得的数据和成果,进行了逐一讨论。

中国科学院院士、首都医科大学神经外科学院院长赵继宗院士发言

中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东院士发言

赵继宗院士提到血管性痴呆一直是个重要的全球性健康问题,给无数患者和家庭带来了长期困扰,该产品的研发工作响应了国家大力发展中医药事业的政策号召,为血管性痴呆患者带来了新的希望。蒋建东院士表示通过各专家对本研究的严格、全面地分析和评估,为复方银杏叶片成为国家认可、百姓信赖的好药打下了良好的基础。

多位专家表示,相比西药,中成药对于病因复杂、治疗靶点多的神经系统疾病更具治疗优势。本试验设计科学、严谨,采用随机双盲设计,在全国 32 家中心顺利推进,完成 588 例受试者的入组、随访及统计分析工作。研究成果在支持复方银杏叶片申报上市的同时,也为全球瞩目的痴呆治疗领域贡献了大型rct证据。


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